Panoramica del prodotto
Macchina riempitrice per aghi|Riempimento di precisione per siringhe pre-riempite
La nostra macchina riempitrice automatica per aghi è una linea di produzione integrata progettata per il riempimento ad alta-velocità e-precisione disiringhe pre-riempite (PFS). Progettato per le applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche più esigenti, esegue funzioni critiche-tra cui alimentazione, riempimento di liquidi, posizionamento del tappo e sigillatura del tappo-all'interno di un unico sistema automatizzato.
La macchina è costruita per funzionare perfettamente in ambienti ISO 5/Classe 100 ed è comunemente integrata con RABS o isolatori per garantire la massima garanzia di sterilità. È la pietra angolare della produzione di farmaci iniettabili, vaccini e altri prodotti biologici sensibili, garantendo la piena conformità alle normative cGMP, FDA ed EMA.
Specifiche tecniche
| Parametro | Specifica |
|---|---|
| Siringhe compatibili | Siringhe preriempite standard da 1 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml (personalizzabili) |
| Produttività | Fino a 11.000 unità/ora (a seconda della siringa e del prodotto) |
| Precisione di riempimento | Inferiore o uguale a ±1% (Soluzioni acquose); eccellente per il micro-dosaggio inferiore a 1 ml |
| Sistema di controllo | Touchscreen HMI a colori e PLC, con memorizzazione ricette |
| Garanzia asettica | RABS integrati; Isolatore completo opzionale |
| Parti a contatto con il prodotto | Acciaio inossidabile 316L, superfici elettro-lucidate |
| Moduli chiave | Alimentazione, Ispezione Visiva, Riempimento, Tappatura, Sigillatura Tappi, Scarico |
| Utilità | Personalizzabile in base al layout dell'impianto |
Caratteristiche principali e vantaggi
Macchina riempitrice per aghi
Sterilità e integrità del prodotto senza compromessi
Nessun-riempimento a goccia e sommerso:L'ago di riempimento scende nel serbatoio della siringa, riempiendolo dal basso-verso l'alto. Ciò riduce al minimo la generazione di aerosol, previene la formazione di schiuma ed elimina la contaminazione incrociata-.
Nucleo asettico integrato-:Progettato per l'integrazione con RABS o isolatori, fornisce un ambiente protetto di Grado A per le fasi del processo più critiche.
01
Precisione di grado farmaceutico-
I servomotori-azionati insieme a pompe in ceramica o in vetro ad alta-precisione forniscono volumi di riempimento costanti da micro-dosi a volumi standard.
Un profilo di riempimento intelligente "lento-veloce-lento" si adatta alla viscosità del prodotto, riducendo drasticamente il rischio di formazione di schiuma.
02
Design intelligente, flessibile e conforme
Cambio rapido:Cambia i formati delle siringhe in pochi minuti con le ricette pre-impostate memorizzate nell'HMI.
Controllo del processo al 100%-:Sistemi di controllo peso integrati, rilevamento-di tappi mancanti e sistemi di ispezione visiva garantiscono che ogni unità soddisfi le specifiche di qualità.
Integrità dei dati:Il nostro software è completamente compatibile conFDA 21 CFR Parte 11, fornendo registrazioni elettroniche complete e tracce di controllo.
03
Massima efficienza operativa
L’elevata automazione riduce l’intervento manuale, abbassando i costi della manodopera e l’errore umano.
Un design modulare garantisce facilità di pulizia, manutenzione e aggiornamenti futuri, offrendo un costo totale di proprietà inferiore.
04
Applicazioni primarie
Prodotti farmaceutici
Vaccini, anticorpi monoclonali, insuline, ormoni della crescita.
Biotecnologia
Terapie geniche, terreni di coltura cellulare, materiali per studi clinici.
Estetica/Cosmeceutica Avanzata
Filler di acido ialuronico, collagene e sieri premium in siringhe pre-riempite.
Competenza comprovata:Le nostre macchine godono della fiducia delle principali aziende farmaceutiche globali, con una comprovata esperienza di affidabilità e prestazioni.
Supporto completo per la convalida:Forniamo pacchetti di documentazione completi (DQ/IQ/OQ/PQ) per accelerare il processo di convalida e approvazione normativa.
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