Macchina automatica per il riempimento e il tappo di liquidi per siringhe

Macchina automatica per il riempimento e il tappo di siringhe ad alta-precisione

La nostra macchina per il riempimento e la tappatura di siringhe completamente automatica è progettata per il dosaggio di liquidi ad alta-precisione e la chiusura a vuoto-senza bolle delle siringhe preriempite. Progettato specificamente per applicazioni farmaceutiche, biofarmaceutiche ed estetiche mediche, questo sistema compatto offre un'affidabilità senza pari pur rispettando rigorosamente gli standard cGMP, FDA e EU Annex 1.

Flusso di lavoro del processo e specifiche tecniche

1. De-insaccamento manuale (MANUAL DE-BAGGING) Gli operatori rimuovono manualmente le -vasche/vasche presterilizzate dai sacchetti sterili protettivi in ​​un'area della camera bianca di Classe C, preparando le siringhe confezionate-per il trasferimento nella camera bianca e l'elaborazione automatizzata.

2. Dosaggio preriempito automatico (DOSAGGIO PRERIEMPITO AUTOMATICO)

Con flusso laminare di Classe A, le pompe servo-ad alta-precisione dosano accuratamente il prodotto liquido sterile nelle siringhe pre-sterilizzate con una precisione volumetrica del ±1%.

3. Arresto e chiusura con vuoto (ARRESTO E CHIUSURA AUTOMATICA PFS)

I tappi di gomma vengono inseriti automaticamente utilizzando la tecnologia-assistita dal vuoto, eliminando completamente le bolle d'aria nello spazio di testa e garantendo un sigillo sterile e ermetico per garantire l'integrità della durata di conservazione del farmaco-.

Componenti premium e controllo qualità

Componenti-di livello mondiale per un'affidabilità senza compromessi

Per garantire un funzionamento continuo 24 ore su 24, 7 giorni su 7 e una rigorosa conformità farmaceutica, costruiamo le nostre macchine utilizzando componenti di fascia alta-riconosciuti a livello mondiale:

• Controllo PLC e HMI: serie Siemens S7-1500 con touch screen multilingue
• Sistema di servoazionamento: servomotori Schneider Electric/Panasonic per il posizionamento sub-micron
• Componenti pneumatici: controllo pneumatico preciso Festo / SMC
• Sensori di rilevamento: sensori fotoelettrici e laser Keyence/Omron per la verifica del tappo mancante e del livello del liquido
• Materiali della pompa dosatrice: pompe in ceramica CoorsTek ultra lisce- o tubi peristaltici Watson-Marlow
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Perché scegliere il nostroSoluzioni per siringhe automatizzate?

Che tu stia incrementando la produzione biofarmaceutica o elaborando formulazioni liquide sensibili come acido ialuronico e peptidi, la nostra robusta macchina per il riempimento e la tappatura di siringhe offre la flessibilità, la sterilità e la precisione richieste dalla tua linea di produzione.

Pronti ad aggiornare il vostro processo di confezionamento sterile?Contatta il nsteam di ingegneri oggi per ricevere una proposta tecnica personalizzata e un preventivo formale.

FAQ: domande frequenti

Q1: Cos'è una macchina per il riempimento e il tappo di siringhe?

R: Una macchina per il riempimento e la tappatura di siringhe è un'apparecchiatura automatizzata per il confezionamento farmaceutico asettico progettata per dosare con precisione prodotti liquidi o gel in siringhe pre-sterilizzate (PFS) e inserire immediatamente tappi di gomma per garantire un sigillo sterile.

Q2: Quali tipi di liquidi può trattare una macchina per il riempimento e la tappatura di siringhe?

R: Queste macchine gestiscono un'ampia gamma di liquidi farmaceutici e cosmetici, inclusi vaccini, prodotti biofarmaceutici, peptidi (ad esempio GLP-1, insulina), acido ialuronico, gel dentali e formulazioni veterinarie.

D3: Come funziona la chiusura a vuoto e perché è essenziale?

R: La chiusura a vuoto crea un vuoto temporaneo all'interno del cilindro della siringa prima di posizionare il tappo di gomma. Questo processo elimina completamente le bolle d'aria nello spazio di testa, previene l'ossidazione del prodotto e garantisce un posizionamento coerente del tappo per i farmaci ad alta-viscosità o sensibili all'ossigeno-sensibili.

Q4: Quali opzioni di pompa di riempimento sono disponibili per le macchine riempitrici per siringhe?

R: Le opzioni più comuni sono le pompe a pistoni rotanti in ceramica (ideali per il dosaggio di liquidi ad alta-precisione, a basso-taglio e senza-goccia di liquidi) e le pompe peristaltiche (ideali per operazioni monouso-a passaggio singolo, a-contaminazione incrociata-senza-passaggio).

Q5: Qual è la precisione di dosaggio della vostra riempitrice automatizzata per siringhe?

R: Le nostre macchine utilizzano servoazionamenti ad alta-precisione per ottenere una precisione di riempimento inferiore o uguale a ±1%, riducendo al minimo i costosi rifiuti liquidi-particolarmente critici per i prodotti biofarmaceutici di alto-valore.

Q6: La macchina per il riempimento e la tappatura delle siringhe è conforme agli standard cGMP e FDA?

R: Sì. Tutte le parti di contatto sono realizzate in acciaio inossidabile 316L, PTFE-di grado medico o ceramica avanzata. La macchina è pienamente conforme alle normative cGMP, FDA 21 CFR Parte 11 e UE Allegato 1 per la lavorazione asettica.

Q7: Questa macchina può gestire diverse dimensioni di siringhe preriempite?

R: Sì. Cambiando le parti del formato a rilascio rapido-, la macchina è in grado di elaborare siringhe standard-confezionate a nido da 0,5 ml a 20 ml con tempi di inattività minimi.

D8: Qual è il tempo medio di consegna e i requisiti di installazione per una macchina personalizzata?

R: I tempi di produzione standard variano da 60 a 90 giorni a seconda delle opzioni personalizzate. Il sistema richiede servizi di alimentazione/aria compressa standard per camere bianche ed è sottoposto a test di accettazione in fabbrica (FAT) completi prima della spedizione.

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