Macchina per il riempimento e il tappo sotto vuoto di siringhe pre-riempite, questa apparecchiatura è una macchina per il riempimento e il tappo sotto vuoto sviluppata appositamente dalla nostra azienda per il pre-riempimento delle siringhe. Adotta il servocontrollo completo, il riempimento e il collegamento del vuoto. Presenta i vantaggi di ingombro ridotto, elevata precisione di riempimento, assenza di bolle, ecc. Ed è facile da pulire, facile da usare e di facile manutenzione.
L'intero design della macchina è pienamente conforme ai requisiti GMP, adatto per siringhe pre-sigillate da 1 ml di lunghezza/1-3 ml/5 ml/10 ml/20 ml pre-sigillate, adatte per una varietà di acido ialuronico, collagene, proteine vegetali, acido ialuronico di terza generazione (comprese le microsfere), chitosano, ialuronato di sodio, gel, prodotti reticolati, acido ialuronico, aghi per acqua e altri materiali di riempimento. Ampiamente usato in bellezza medica, biofarmaceutica e altri campi.
Vantaggi del prodotto
Riempitrice e tappatrice sottovuoto per siringhe pre-riempite: caricamento, riempimento e sigillatura automatici
La riempitrice e tappatrice sottovuoto per siringhe pre-riempite è un sistema automatizzato specializzato progettato per il riempimento preciso di vari liquidi nei fusti di siringhe di vetro. È ampiamente utilizzato nell'industria farmaceutica, dei dispositivi medici e dei cosmetici, ad esempio nella produzione di prodotti come filler dermici idrogel (ad esempio iniezioni "water light") e prodotti farmaceutici e di bellezza a base di acido ialuronico-. Questa apparecchiatura garantisce un dosaggio accurato, processi di riempimento igienici e un rigoroso rispetto dei requisiti di qualità.
Caratteristiche principali della riempitrice e tappatrice sottovuoto per siringhe pre-riempite:
Riempimento ad alta-precisione:Utilizza sistemi avanzati di dosaggio e controllo, come pompe peristaltiche o pompe a pistoni, integrati con sensori di precisione. Ciò consente di ottenere una precisione di riempimento entro ±1%, garantendo l'esatta dose richiesta in ciascun cilindro di siringa in vetro e soddisfacendo i rigorosi standard di produzione di dispositivi medici e farmaceutici.
Alto grado di automazione:Dispone di funzioni di caricamento, riempimento e sigillatura (tappatura) completamente automatizzate. I fusti delle siringhe in vetro vengono alimentati automaticamente tramite alimentatori a vibrazione o nastri trasportatori. Il processo di riempimento è controllato dal programma-, eliminando la necessità di gestire manualmente le singole siringhe. Ciò aumenta significativamente l’efficienza produttiva riducendo al contempo i costi e l’intensità della manodopera.
Design igienico:I componenti a contatto con il prodotto sono generalmente realizzati con materiali di grado sanitario-come acciaio inossidabile e silicone, garantendo facilità di pulizia, sterilizzazione e prevenzione della-contaminazione incrociata. Il design strutturale razionale dell'attrezzatura facilita le operazioni di smontaggio, montaggio, pulizia e manutenzione, garantendo la sicurezza e la qualità di ogni prodotto riempito.
Alta adattabilità:In grado di gestire siringhe di vetro di varie dimensioni (ad esempio, capacità da 1 ml a 20 ml) e liquidi con proprietà diverse, inclusi fluidi viscosi e sospensioni contenenti particelle fini. L'adattabilità a diversi prodotti è ottenuta attraverso teste di riempimento intercambiabili e parametri di processo regolabili.
Parametro
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Nome della macchina |
Macchina per il riempimento e la tappatura sottovuoto di siringhe pre-riempite |
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Materiali applicabili |
gel/liquido viscoso |
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Specifiche applicabili |
1 ml lungo/1-3 ml/5 ml/10 ml/20 ml/personalizzato |
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Intervallo di riempimento |
0,1-30 ml |
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Numero di aghi di riempimento |
1/2/5/10 |
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Precisione di riempimento |
±1% |
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Capacità produttiva |
600-700 PZ/ora 1200-1400 PZ/ora Inferiore o uguale a 11000 PZ/ora |
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Tasso di passaggio |
Maggiore o uguale al 99,9% |
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Rumore dell'attrezzatura |
Inferiore o uguale a 70 dB |
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Potenza totale |
circa 5KW |
Procedura operativa: macchina per il riempimento e il riempimento sotto vuoto della siringa pre-riempita
Installazione e allineamento dei componenti:
Installare i gruppi di alimentazione e scarico secondo le specifiche del manuale. Regolare tutti i componenti per garantire connessioni sicure e posizionamento preciso.
Verifica della direzione di rotazione e messa a terra di sicurezza:
Ruota manualmente la macchina utilizzando la manovella per verificare la corretta direzione operativa (normalmente in senso antiorario-guardando l'albero motore).Critico:Assicurarsi che la macchina sia collegata correttamente a un sistema di messa a terra protettivo (PE).
Calibrazione del volume di riempimento:
Allentare il controdado e regolare la vite di comando. Ciò altera la posizione dell'asta fissa inferiore, modificando la lunghezza della corsa dello stantuffo all'interno del cilindro della siringa per ottenere il volume di riempimento desiderato.
Sterilizzazione e disinfezione (passaggio critico):
Allentare le viti di fissaggio superiori e inferiori. Rimuovere l'intero sistema di erogazione dei liquidi per una sterilizzazione completa (si consiglia l'autoclavaggio). In alternativa, smontare i componenti per la sterilizzazione e la pulizia individuali. Questo passaggio è essenziale per mantenere un ambiente di riempimento asettico.
Spurgo e pulizia della linea:
Immergere il tubo di aspirazione del liquido in una soluzione detergente specifica. Avviare il ciclo di pulizia della macchina per lavare il sistema, rimuovendo eventuali contaminanti residui o microrganismi dal percorso del fluido.
Controllo iniziale di riempimento e calibrazione:
Condurre cicli di riempimento preliminari. Misurare con precisione il volume effettivamente erogato utilizzando cilindri graduati. Per i modelli ad alta-capacità (ad esempio serbatoi da 500 ml), verificare l'accuratezza del riempimento e calibrare il sistema se vengono rilevate deviazioni.
Esecuzioni di prova continue (test di stabilità del processo):
Eseguire sequenze di riempimento estese e ininterrotte. Osservare il processo per verificarne la stabilità, la consistenza del flusso e l'assenza di anomalie quali gocciolamenti, spruzzi o otturazioni irregolari.
Campionamento statistico e verifica del volume:
Seleziona casualmente le siringhe riempite dal lotto di produzione. Misurare quantitativamente il volume di riempimento effettivo in ciascun campione utilizzando apparecchiature calibrate (ad esempio cilindri graduati). Confronta i risultati con il volume di riempimento target e calcola le deviazioni di misurazione.
Convalida della ripetibilità (conformità GMP):
Eseguire più iterazioni della procedura di campionamento e misurazione (passaggio 8). Ciò convalida l'accuratezza della misurazione della macchina e la ripetibilità del processo tra diversi lotti di produzione e per periodi operativi prolungati.
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