Definire l'eccellenza nella tecnologia di riempimento di liquidi asettici
Quando riempi prodotti biologici o vaccini di alto-valore, ogni goccia conta. NostroRiempitrice per fiale steriliè costruito per uno scopo: darti il controllo totale sul tuo processo asettico. Che si tratti di campioni di laboratorio da 2 ml o di lotti di produzione da 100 ml, questo sistema offre la coerenza richiesta dai revisori e l'affidabilità richiesta dal programma di produzione.
Non ci limitiamo a soddisfare gli standard GMP e FDA; progettiamo le nostre macchine per semplificare il vostro percorso verso la conformità. Dalle superfici-in acciaio inossidabile 316L lucidato a specchio ai controlli conformi a 21 CFR Parte 11, ogni dettaglio è focalizzato sul mantenimento di un ambiente sterile e sul raggiungimento di una precisione di dosaggio del ±1%-corsa dopo corsa.
perché scegliere noi
La nostra soluzione di riempimento sterile
perché scegliere la nostra riempitrice per fiale sterili
Dotata di pompe ceramiche o peristaltiche di fascia alta-Servo-azionate, la nostra macchina garantisce una precisione di riempimento entro ±1%. Ciò garantisce il massimo rendimento delle tue costose API e una qualità del prodotto costante in ogni lotto.
Costruita interamente in acciaio inossidabile AISI 316L con finitura lucidata a specchio-, l'apparecchiatura non presenta angoli morti sanitari. Il sistema di controllo è pienamente conforme allo standard 21 CFR Parte 11 e fornisce funzionalità complete di audit trail per garantire l'integrità dei dati durante la successiva ispezione normativa.
Per soddisfare le esigenze in evoluzione dell'Allegato 1 GMP, il nostro design modulare consente un'integrazione perfetta con i sistemi di barriera ad accesso limitato aperti o chiusi (RABS) e la tecnologia degli isolatori. Garantiamo che il vostro ambiente sterile rimanga intatto dalla prima all'ultima fiala.
Controllo intelligente del processo
Sensori "No Bottle, No Fill": eliminano i rifiuti liquidi e la contaminazione della macchina.
Chiusura a coppia-controllata: garantisce l'integrità costante della tenuta senza danneggiare i cappucci in alluminio.
IPC avanzato (In-Process Control): monitoraggio in tempo-reale del peso di riempimento e della profondità di tappatura.
Non vendiamo solo macchinari; collaboriamo al vostro successo produttivo. Per garantire la soluzione perfetta per le vostre esigenze specifiche:
Test di campioni gratuiti: inviaci le tue fiale e i simulanti del prodotto. Effettueremo una prova approfondita e ti forniremo un rapporto di convalida dettagliato e un video senza alcun costo.
Panoramica tecnica
| Caratteristica | Specifica |
| Gamma applicabile | Fiale di vetro da 2 ml - 100ml |
| Precisione di riempimento | Inferiore o uguale a ±1% (servo-controllato) |
| Conformità | GMP, FDA, CE |
| Materiale | Parti di contatto SUS 316L; Telaio SUS 304 |
Approfondimento video
Vedere per credere. Questo breve video mostra le nostre operazioni in un ambiente di produzione-reale. Da notare il movimento sincronizzato degli aghi di riempimento-servoguidati e la perfetta integrazione con la sigillatura-assistita dal vuoto. Eliminando la turbolenza dell'aria e le vibrazioni meccaniche, garantiamo la precisione di riempimento a livello di microlitri-per ogni fiala, garantendo l'assoluta integrità dei vostri prodotti liquidi di alto-valore.
"Non crederci sulla parola-Provalo tu stesso."
Ogni liquido e ogni fiala si comporta diversamente. Perché indovinare i risultati quando puoi vederli? Ti invitiamo a inviarci i tuoi campioni per un test di riempimento e tappatura gratuito. Il nostro team fornirà un report video completo e una proposta tecnica personalizzata entro 72 ore.
[Richiedi un test campione gratuito]per vedere come gestiamo le vostre fiale specifiche."
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