Attrezzatura di riempimento automatico delle fiale ad alta-precisione per la lavorazione asettica
Panoramica del prodotto: Soluzioni avanzate di riempimento asettico
Il nostro automaticoAttrezzatura per il riempimento di fialeè progettato per le rigorose esigenze della produzione globale di prodotti biofarmaceutici, vaccini e liquidi ad alto-valore. Integrando il dosaggio ad alta-precisione, i tappi in gomma e la chiusura dei tappi in alluminio in un sistema monoblocco senza soluzione di continuità, questa linea garantisce elevata sterilità, efficienza operativa e zero contaminazione incrociata-del prodotto.
Pienamente conforme agli standard cGMP e ISO9001, la nostra attrezzatura può ospitare facilmente fiale tubolari e in vetro stampato standard da 2 ml a 100 ml. Progettato con un ingombro compatto e controlli intuitivi, fornisce una soluzione affidabile e flessibile per le sperimentazioni cliniche e la produzione commerciale su-scala completa.
Specifiche tecniche
| Parametro | Specifica |
| Contenitore applicabile | Fiale di vetro da 2 ml – 100 ml (tubolari/stampate) |
| Precisione del dosaggio | ±1% (servopompa ceramica/pompa peristaltica) |
| Tipo di arresto | Tappa-completa e mezza-tappata (per la liofilizzazione) |
| Materiale delle parti di contatto | Acciaio inossidabile 316L e PTFE/silicone-approvati dalla FDA |
| Materiale senza-contatto | Acciaio inossidabile 304 |
| Sistema di controllo | PLC Siemens con touchscreen HMI |
Attrezzatura per il riempimento di fiale Vantaggi principali e caratteristiche principali
Dotato di pompe a pistoni rotanti in ceramica senza valvola o pompe peristaltiche azionate da servomotori indipendenti, raggiunge un'accuratezza di dosaggio ultra-elevata (inferiore o uguale a ±1%) e zero gocciolamenti di liquido.
Caratterizzate da superfici lisce e arrotondate senza angoli morti, tutte le parti a contatto con i fluidi sono realizzate in acciaio inossidabile 316L, progettate per una pulizia e una sterilizzazione efficienti.
L'avanzata tecnologia di chiusura-assistita dal vuoto garantisce il posizionamento preciso del tappo sia per le formulazioni liquide iniettabili standard che per le formulazioni liofilizzate-(liofilizzate).
I componenti modulari consentono agli operatori di eseguire rapide regolazioni del formato tra fiale di diverse dimensioni, riducendo significativamente i tempi di inattività durante i cambi di produzione.
Come funziona: flusso di lavoro del processo asettico
[Ingresso fiale] ➔ [Spurgo dell'azoto (opzionale)] ➔ [Riempimento di liquido servopreciso] ➔ [Chiusura del cappuccio in alluminio] ➔ [Tappo in gomma (pieno/mezzo)] ➔ [Uscita e ispezione]
Domande frequenti (FAQ)
D1: Questa attrezzatura per il riempimento delle fiale è in grado di gestire sia prodotti liquidi che liofilizzati (liofilizzati)?
A:SÌ. La nostra macchina supporta sia la chiusura completa-per i liquidi iniettabili standard, sia la chiusura parziale-per le fiale che richiedono la liofilizzazione-(liofilizzazione) prima della tappatura finale.
D2: Quanto tempo richiede il cambio formato per fiale di dimensioni diverse?
A:Grazie al nostro design modulare, a cambio-meno rapido-di strumenti, gli operatori possono completare un cambio di formato completo (ad esempio, da fiale da 2 ml a 10 ml) in meno di 30 minuti.
Q3: Quali opzioni della pompa di riempimento sono disponibili?
A:Offriamo pompe a pistoni rotanti in ceramica ad alta precisione-per un'elevata precisione e una lunga durata, nonché pompe peristaltiche per applicazioni monouso-con percorso del fluido.
Q4: Quale documentazione di convalida fornite per gli audit normativi?
A:Forniamo un protocollo FAT/SAT completo e pacchetti completi di documentazione di convalida DQ, IQ e OQ per aiutare la vostra struttura a superare gli audit in modo efficiente.
Etichetta sexy: apparecchiature per il riempimento di fiale, produttori di apparecchiature per il riempimento di fiale in Cina, fornitori, fabbrica
