caricatore automatico di cartucce

Macchina per il riempimento di cartucce di insulina completamente automatica, soluzione di riempimento asettico su misura per la produzione di insulina pre-riempita
Nel campo dei prodotti biofarmaceutici, la precisione di riempimento e la garanzia asettica dei prodotti insulinici sono direttamente correlate alla sicurezza della vita dei pazienti.Il riempitore automatico di cartucceè progettato specificamente per cartucce di insulina pronte all'uso (RTU) da 1-5 ml, integrando una tecnologia di riempimento ad alta precisione (±0,01 ml) e sistemi di isolamento asettico di Classe A, risolvendo la contraddizione principale tra produzione efficiente e conversione flessibile di piccoli lotti per le aziende farmaceutiche. È la soluzione definitiva per il riempimento asettico completamente automatico conforme agli standard cGMP.
Riempitore automatico di cartucce
Riempimento ad alta-precisione
la pompa a stantuffo + il sistema di servoazionamento garantiscono una precisione di riempimento di insulina da 1-5 ml di ± 0,5 ml
Sistema di garanzia della sterilità
dotato di barriera di isolamento di Classe A (pulizia ISO 5) e monitoraggio della pesatura online al 100%.

Compatibile con confezioni--pronte all'uso
Piattaforma per flaconi con cartuccia RTU (supporta le specifiche 1,5/3/5 ml)
Architettura di produzione flessibile
cambio completo delle specifiche entro 10 minuti, supportando lotti clinici fino a 50
Vantaggi principali per il confezionamento di insulina e cartucce
La camera a vuoto appositamente progettata rimuove l'aria dallo spazio di testa prima dell'inserimento del tappo in gomma, prevenendo la formazione di bolle d'aria e proteggendo le formulazioni di insulina sensibili dall'ossidazione.
Gestito da servosistemi avanzati e pompe a pistoni rotanti/in ceramica ad elevata purezza-, garantisce una rigorosa coerenza del volume per cartucce a basso dosaggio da 1,5 ml/3 ml/5 ml.
Gestione completamente automatizzata con flusso d'aria laminare (LAF)/isolatore di grado A-inclusi de-nesting, riempimento, tappatura e ri-nesting della vasca-senza intervento umano.
Il trasferimento fluido della ruota a stella e i componenti di contatto morbidi-al tatto eliminano l'attrito e l'elettricità statica, proteggendo le cartucce di vetro da graffi o rotture.
Specifiche tecniche
| Parametro | Specifica |
| Contenitori applicabili | Cartucce RTU da 1,5 ml/3 ml/5 ml (insulina/odontoiatria) |
| Intervallo di volume di dosaggio | 0,5 ml – 5 ml (personalizzabile) |
| Precisione di riempimento | Inferiore o uguale a ±1% (pompa in ceramica servo-azionata) |
| Velocità di produzione | 1.200 – 6.000 cartucce/ora (a seconda della configurazione) |
| Tasso di arresto | Maggiore o uguale al 99,9% (Sistema di arresto sotto vuoto) |
| Barriera asettica | Classe 100/ISO 5 (cappuccio LAF/C-RABS/isolatore) |
| Standard di conformità | cGMP, UE-GMP Allegato 1, CE, 21 CFR Parte 11 |
Applicazione
Riempitore automatico di cartuccesoluzione completa del processo del prodotto
1
Disimballaggio della cartuccia RTU
2
Sostituzione dell'azoto
3
Riempimento di precisione
4
Inserimento della spina
5
Ispezione visiva della spina
6
Rifiuto del peso al 100%.
Prodotti per l'adattamento del riempimento automatico delle cartucce
Analoghi dell'insulina-ad azione rapida/lunga-azione
Agonisti del recettore GLP-1 (come liraglutide)
Sospensione di insulina
Servizio di supporto
Riempitrice automatica per cartucce
Preoccupati-garanzia gratuita
Garanzia di 2 anni sui componenti principali
Risposta rapida
Supporto tecnico globale 24 ore su 24, 7 giorni su 7, supporto in loco 48-ore in caso di guasti
Formazione personalizzata
Fornire simulazioni GMP compilando corsi di formazione pratici
Domande frequenti
D: A cosa serve una riempitrice automatica per cartucce nell'industria farmaceutica?
R: Una macchina riempitrice automatica per cartucce è progettata per riempire farmaci liquidi in cartucce di vetro o plastica (tipicamente da 1,5 ml, 3 ml o 5 ml) e sigillarle con tappi di gomma. È ampiamente utilizzato nella produzione di insulina, ormoni della crescita, anestetici dentali locali e peptidi biotecnologici, garantendo un dosaggio sterile e di alta precisione per i dispositivi iniettori a penna.
D: In che modo la macchina riesce a riempire senza bolle-le cartucce di insulina?
R: L'attrezzatura per il riempimento di cartucce ALWELL utilizza un avanzato meccanismo di riempimento e chiusura sotto vuoto. Evacuando l'aria dal cilindro della cartuccia prima del posizionamento del tappo, rimuove completamente le bolle d'aria nello spazio di testa, garantendo stabilità della formulazione e precisione di dosaggio precisa per i sistemi di iniezione con penna per insulina.
D: La macchina è compatibile con la confezione di cartucce Nest/Vasca Pronte all'Uso--Use (RTU)?
R: Sì. La macchina è completamente ottimizzata per cartucce presterilizzate RTU-confezionate in nidi e vaschette. In un ambiente asettico di Grado A, esegue automaticamente la sbucciatura del coperchio, il sollevamento del nido, il riempimento, la tappatura sotto vuoto e il ri-nidificazione senza il contatto diretto dell'operatore.
D: Qual è la precisione del dosaggio per le cartucce di piccolo-volume da 1,5 ml a 5 ml?
R: Dotata di pompe a pistoni in ceramica ad alta-precisione e servoazionamenti micro-passi, la riempitrice a cartuccia ALWELL offre una precisione di dosaggio entro±1%. Il controllo peso dinamico IPC (In-Process Control) opzionale al 100% garantisce l'assenza di cartucce fuori specifica-durante i cicli ad alta-velocità.
D: Questa macchina può essere integrata in una linea completa di confezionamento di insulina?
R: Assolutamente. ALWELL fornisce soluzioni di imballaggio chiavi in mano. Questa unità di riempimento e tappatura delle cartucce può essere collegata perfettamente ai tunnel di lavaggio/sterilizzazione a monte e alle apparecchiature a valle, come macchine per l'assemblaggio di penne, sistemi di etichettatura e linee di astucciamento.
D: La macchina supporta la registrazione dei dati online e gli audit trail per la conformità normativa?
R: Sì. Il nostro controllo software intelligente PLC è progettato per soddisfare i requisiti FDA 21 CFR Parte 11. Include l'autorizzazione tramite password multi-livello, la gestione delle ricette, la-registrazione dei dati storici in tempo reale e funzionalità di audit trail complete, garantendo che tutti i dati di produzione e batch siano archiviati in modo tracciabile e non possano essere modificati.
D: Offrite servizi FAT (Factory Acceptance Test) e SAT (Site Acceptance Test)?
R: Sì, li offriamo entrambi! Prima della spedizione, conduciamo un rigoroso FAT online o in-sede presso il nostro stabilimento utilizzando bottiglie e campioni di liquidi reali, fornendo video di test dettagliati e documentazione. Al momento della consegna, il nostro team di tecnici è disponibile per SAT in loco, installazione, commissione e formazione per gli operatori presso la vostra struttura.
D: Quali sono i tempi di consegna e il periodo di garanzia per una riempitrice ALWELL?
R: Poiché la maggior parte delle riempitrici farmaceutiche richiedono la personalizzazione in base alle dimensioni del contenitore e alle proprietà del liquido, i tempi di consegna standard vanno da 60 a 90 giorni. Offriamo una garanzia completa di 12-mesi dalla data di installazione, supportata da supporto tecnico a vita e consegna rapida dei pezzi di ricambio.
D: Come posso ottenere un preventivo personalizzato per il mio prodotto farmaceutico specifico?
R: Puoi fare clic sul pulsante Contattaci o inviare un'e-mail con le specifiche del contenitore (disegno della fiala/siringa), il volume di riempimento (ml), la velocità target (flaconi/ora) e le caratteristiche del farmaco (viscosità, formazione di schiuma, temperatura). Il nostro team di ingegneri progetterà una proposta tecnica dettagliata e un preventivo per te entro 24 ore!
[Contattoun ingegnere ora per ottenere una soluzione personalizzata]
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