Riempitrice automatica per cartucce di insulina (RTU da 1,5-5 ml)|BENE

Riempitrice automatica per cartucce di insulina (RTU da 1,5-5 ml)|BENE

Linee di riempimento per cartucce Nest RTU conformi cGMP-per insulina e prodotti biologici da 1-5 ml. Progettato con percorsi del fluido SS316L per la sicurezza asettica. Contatta BENE!
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caricatore automatico di cartucce

 

 

pharmaceutical cartridge filling

Macchina per il riempimento di cartucce di insulina completamente automatica, soluzione di riempimento asettico su misura per la produzione di insulina pre-riempita

Nel campo dei prodotti biofarmaceutici, la precisione di riempimento e la garanzia asettica dei prodotti insulinici sono direttamente correlate alla sicurezza della vita dei pazienti.Il riempitore automatico di cartucceè progettato specificamente per cartucce di insulina pronte all'uso (RTU) da 1-5 ml, integrando una tecnologia di riempimento ad alta precisione (±0,01 ml) e sistemi di isolamento asettico di Classe A, risolvendo la contraddizione principale tra produzione efficiente e conversione flessibile di piccoli lotti per le aziende farmaceutiche. È la soluzione definitiva per il riempimento asettico completamente automatico conforme agli standard cGMP.

Riempitore automatico di cartucce

 

Riempimento ad alta-precisione

la pompa a stantuffo + il sistema di servoazionamento garantiscono una precisione di riempimento di insulina da 1-5 ml di ± 0,5 ml

Sistema di garanzia della sterilità

dotato di barriera di isolamento di Classe A (pulizia ISO 5) e monitoraggio della pesatura online al 100%.

automatic cartridge filler

Compatibile con confezioni--pronte all'uso

Piattaforma per flaconi con cartuccia RTU (supporta le specifiche 1,5/3/5 ml)

Architettura di produzione flessibile

cambio completo delle specifiche entro 10 minuti, supportando lotti clinici fino a 50

Vantaggi principali per il confezionamento di insulina e cartucce

1. Riempimento e chiusura sotto vuoto per il dosaggio-senza bolle

La camera a vuoto appositamente progettata rimuove l'aria dallo spazio di testa prima dell'inserimento del tappo in gomma, prevenendo la formazione di bolle d'aria e proteggendo le formulazioni di insulina sensibili dall'ossidazione.

2. Micro-dosaggio ad alta precisione

Gestito da servosistemi avanzati e pompe a pistoni rotanti/in ceramica ad elevata purezza-, garantisce una rigorosa coerenza del volume per cartucce a basso dosaggio da 1,5 ml/3 ml/5 ml.

3. Compatibilità nido/vasca RTU asettico

Gestione completamente automatizzata con flusso d'aria laminare (LAF)/isolatore di grado A-inclusi de-nesting, riempimento, tappatura e ri-nesting della vasca-senza intervento umano.

4. Movimentazione meccanica delicata

Il trasferimento fluido della ruota a stella e i componenti di contatto morbidi-al tatto eliminano l'attrito e l'elettricità statica, proteggendo le cartucce di vetro da graffi o rotture.

 

Specifiche tecniche

 
Parametro Specifica
Contenitori applicabili Cartucce RTU da 1,5 ml/3 ml/5 ml (insulina/odontoiatria)
Intervallo di volume di dosaggio 0,5 ml – 5 ml (personalizzabile)
Precisione di riempimento Inferiore o uguale a ±1% (pompa in ceramica servo-azionata)
Velocità di produzione 1.200 – 6.000 cartucce/ora (a seconda della configurazione)
Tasso di arresto Maggiore o uguale al 99,9% (Sistema di arresto sotto vuoto)
Barriera asettica Classe 100/ISO 5 (cappuccio LAF/C-RABS/isolatore)
Standard di conformità cGMP, UE-GMP Allegato 1, CE, 21 CFR Parte 11
 

Applicazione

 

Riempitore automatico di cartuccesoluzione completa del processo del prodotto

1

 

Disimballaggio della cartuccia RTU

2

 

Sostituzione dell'azoto

3

 

Riempimento di precisione

4

 

Inserimento della spina

5

 

Ispezione visiva della spina

6

 

Rifiuto del peso al 100%.

Prodotti per l'adattamento del riempimento automatico delle cartucce

Analoghi dell'insulina-ad azione rapida/lunga-azione

Agonisti del recettore GLP-1 (come liraglutide)

Sospensione di insulina

 

Servizio di supporto

Riempitrice automatica per cartucce

 
 

Preoccupati-garanzia gratuita

Garanzia di 2 anni sui componenti principali

 
 
 

Risposta rapida

Supporto tecnico globale 24 ore su 24, 7 giorni su 7, supporto in loco 48-ore in caso di guasti

 
 
 

Formazione personalizzata

Fornire simulazioni GMP compilando corsi di formazione pratici

 

 

Domande frequenti

D: A cosa serve una riempitrice automatica per cartucce nell'industria farmaceutica?

R: Una macchina riempitrice automatica per cartucce è progettata per riempire farmaci liquidi in cartucce di vetro o plastica (tipicamente da 1,5 ml, 3 ml o 5 ml) e sigillarle con tappi di gomma. È ampiamente utilizzato nella produzione di insulina, ormoni della crescita, anestetici dentali locali e peptidi biotecnologici, garantendo un dosaggio sterile e di alta precisione per i dispositivi iniettori a penna.

D: In che modo la macchina riesce a riempire senza bolle-le cartucce di insulina?

R: L'attrezzatura per il riempimento di cartucce ALWELL utilizza un avanzato meccanismo di riempimento e chiusura sotto vuoto. Evacuando l'aria dal cilindro della cartuccia prima del posizionamento del tappo, rimuove completamente le bolle d'aria nello spazio di testa, garantendo stabilità della formulazione e precisione di dosaggio precisa per i sistemi di iniezione con penna per insulina.

D: La macchina è compatibile con la confezione di cartucce Nest/Vasca Pronte all'Uso--Use (RTU)?

R: Sì. La macchina è completamente ottimizzata per cartucce presterilizzate RTU-confezionate in nidi e vaschette. In un ambiente asettico di Grado A, esegue automaticamente la sbucciatura del coperchio, il sollevamento del nido, il riempimento, la tappatura sotto vuoto e il ri-nidificazione senza il contatto diretto dell'operatore.

D: Qual è la precisione del dosaggio per le cartucce di piccolo-volume da 1,5 ml a 5 ml?

R: Dotata di pompe a pistoni in ceramica ad alta-precisione e servoazionamenti micro-passi, la riempitrice a cartuccia ALWELL offre una precisione di dosaggio entro±1%. Il controllo peso dinamico IPC (In-Process Control) opzionale al 100% garantisce l'assenza di cartucce fuori specifica-durante i cicli ad alta-velocità.

D: Questa macchina può essere integrata in una linea completa di confezionamento di insulina?

R: Assolutamente. ALWELL fornisce soluzioni di imballaggio chiavi in ​​mano. Questa unità di riempimento e tappatura delle cartucce può essere collegata perfettamente ai tunnel di lavaggio/sterilizzazione a monte e alle apparecchiature a valle, come macchine per l'assemblaggio di penne, sistemi di etichettatura e linee di astucciamento.

D: La macchina supporta la registrazione dei dati online e gli audit trail per la conformità normativa?

R: Sì. Il nostro controllo software intelligente PLC è progettato per soddisfare i requisiti FDA 21 CFR Parte 11. Include l'autorizzazione tramite password multi-livello, la gestione delle ricette, la-registrazione dei dati storici in tempo reale e funzionalità di audit trail complete, garantendo che tutti i dati di produzione e batch siano archiviati in modo tracciabile e non possano essere modificati.

D: Offrite servizi FAT (Factory Acceptance Test) e SAT (Site Acceptance Test)?

R: Sì, li offriamo entrambi! Prima della spedizione, conduciamo un rigoroso FAT online o in-sede presso il nostro stabilimento utilizzando bottiglie e campioni di liquidi reali, fornendo video di test dettagliati e documentazione. Al momento della consegna, il nostro team di tecnici è disponibile per SAT in loco, installazione, commissione e formazione per gli operatori presso la vostra struttura.

D: Quali sono i tempi di consegna e il periodo di garanzia per una riempitrice ALWELL?

R: Poiché la maggior parte delle riempitrici farmaceutiche richiedono la personalizzazione in base alle dimensioni del contenitore e alle proprietà del liquido, i tempi di consegna standard vanno da 60 a 90 giorni. Offriamo una garanzia completa di 12-mesi dalla data di installazione, supportata da supporto tecnico a vita e consegna rapida dei pezzi di ricambio.

D: Come posso ottenere un preventivo personalizzato per il mio prodotto farmaceutico specifico?

R: Puoi fare clic sul pulsante Contattaci o inviare un'e-mail con le specifiche del contenitore (disegno della fiala/siringa), il volume di riempimento (ml), la velocità target (flaconi/ora) e le caratteristiche del farmaco (viscosità, formazione di schiuma, temperatura). Il nostro team di ingegneri progetterà una proposta tecnica dettagliata e un preventivo per te entro 24 ore!

 

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