Riempitrice per siringhe a doppia camera

Riempitrice per siringa a doppia camera, riempitrice e tappatrice PFS a doppia camera

Nella produzione farmaceutica, la macchina per il riempimento e la tappatura di siringhe preriempite (PFS) a doppia camera è un componente fondamentale dell'attrezzatura, in particolare per la produzione di prodotti iniettabili a doppio componente. Questo sistema migliora la flessibilità e l'efficienza della produzione consentendo il riempimento e la chiusura simultanei di due soluzioni farmaceutiche distinte all'interno di un'unica siringa.

Funzionando attraverso un'automazione ad alta-precisione, la macchina garantisce un dosaggio accurato e mantiene rigorose condizioni asettiche durante tutto il processo. È dotato di meccanismi avanzati di pompaggio o dosaggio che erogano volumi precisi di farmaco in base a parametri predefiniti. Tutte le procedure sono condotte in un ambiente strettamente controllato per prevenire la contaminazione e preservare l'integrità del prodotto.

Una volta riempite, le siringhe vengono sigillate automaticamente utilizzando sistemi di tappatura integrati che garantiscono l'integrità e la sterilità della chiusura del contenitore. L'intero processo è monitorato secondo rigorosi protocolli di controllo qualità, con verifica continua di parametri chiave come l'accuratezza del volume di riempimento e le condizioni ambientali. Gli operatori possono supervisionare la produzione, regolare le impostazioni e intervenire secondo necessità tramite un'interfaccia uomo-macchina (HMI) intuitiva.

Progettata per facilitare la pulizia e la manutenzione, la macchina supporta la conformità alle buone pratiche di fabbricazione (GMP) e agli standard normativi pertinenti. Nel complesso, la macchina di riempimento e tappatura PFS a doppia-camera semplifica la produzione di siringhe automatizzando passaggi critici e rispettando al tempo stesso requisiti rigorosi di precisione, sterilità e garanzia di qualità. Questa tecnologia è essenziale per le aziende farmaceutiche che cercano una produzione affidabile ed efficiente di prodotti farmaceutici iniettabili avanzati.

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"Le apparecchiature di riempimento tradizionali non sono in grado di soddisfare i rigorosi requisiti delle siringhe a doppia-camera in termini di precisione di riempimento passo-per-passo e barriere sterili. Le nostreriempitrice automatica a doppia-cameraè progettato per prodotti che richiedono una miscelazione istantanea, come prodotti biologici, vaccini e adesivi, eliminando il rischio di intervento manuale e garantendo l'isolamento della camera al 100%.

Sistema completamente automatizzato e conforme alle cGMP-per cartucce e siringhe a doppia-camera

✅ Riempimento a doppia- corsia:Riempi simultaneamente entrambe le camere con precisione (Precisione: ±1% per liquidi/polveri)
✅ Asettico ISO 5:Tecnologia di isolamento integrata con opzioni RABS/RABS chiuso
✅ Formato flessibile:Compatibile con siringhe a doppia-camera da 1 ml, 2,5 ml, 5 ml (vetro/polimero)
✅ Velocità: Fino a 12.000 unità/ora
✅ Pronto per cGMP: Registrazione batch elettronica completa (EBR), conforme a 21 CFR Parte 11
✅ Zero Cross-contaminazione: Ugelli di riempimento divisi brevettati con CIP/SIP

La progettazione, i materiali, la produzione, l'assemblaggio e la messa in servizio delriempitrice per siringhe a doppia camerasono conformi alle nuove normative GMP.
Questa riempitrice per siringhe a doppia camera adotta un sistema di servocontrollo per completare automaticamente i processi di disimballaggio del vassoio a nido d'ape, strappo della pellicola, trasporto, riempimento, alimentazione tramite plug, riempimento tramite plug e uscita del vassoio. È dotato di controllo dell'integrazione elettromeccanica, funzionamento stabile e alto grado di automazione.
Applicazioni: 1 ml - 20ml (secondo le specifiche dell'utente);
Intervallo di riempimento della macchina in plastica PFS: 0,1 ml-20 ml
Capacità: 2000-11000 bph
Testa di riempimento: 2-10 pezzi, scegliere in base alla capacità;
Vari tipi di opzioni della pompa di riempimento: pompa in metallo, pompa peristaltica, pompa in ceramica;
Precisione di riempimento: inferiore o uguale a ± 1% (a seconda delle caratteristiche del medicinale).
Tasso di superamento maggiore o uguale al 99,9%
Estrazione e ritorno automatico della siringa dal vassoio a nido d'ape mediante un servosistema abbinato ad un cilindro;
Controllo della produzione completamente automatico con dispositivi di test intelligenti nelle stazioni principali;

Highlight tecnici

Sistema di riempimento intelligente della camera:

Testa di riempimento a doppio canale-controllata da servocomandi indipendenti, riempimento sincrono di liquido/polvere/polvere liofilizzata

Verifica del peso in tempo reale-(modulo di pesatura Mettler Toledo opzionale)

Tecnologia di sigillatura senza contatto:

Rilevamento laser della perforazione + verifica della tenuta del vuoto per garantire l'integrità dell'isolamento della camera

Design a cambio rapido:

Strumento-meno cambio in<15 mins

Garanzia dell'integrità dei dati

 Siringa preriempita a doppia-camera (preparazione di adrenalina/proteine ​​ricombinanti)

 Adesivo bicomponente per cemento osseo/dentale-

 Prodotto combinato polvere liofilizzata + diluente

I nostri prodotti sono conformi ai requisiti GMP e hanno superato la certificazione di sicurezza CE dell'Unione Europea.

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