Il flusso del processo diMacchina riempitrice per siringhe preriempitela riga solitamente include i seguenti passaggi:
Caricamento:
Trasportare le materie prime o i componenti non trattati della riempitrice per siringhe preriempite alla linea di produzione. Queste materie prime possono includere siringhe, pistoni, tappi di gomma, ecc. Il metodo di caricamento può essere manuale o tramite dispositivi meccanici automatizzati come nastri trasportatori e dischi vibranti per garantire che i materiali possano entrare nella linea di produzione in modo continuo e stabile.
Pulizia:
Pulisca ogni componente della siringa preriempita per rimuovere polvere superficiale, macchie di olio, impurità, ecc. Per la pulizia vengono solitamente utilizzate attrezzature e detergenti professionali. Ad esempio, utilizzando una macchina per la pulizia a ultrasuoni, la vibrazione delle onde ultrasoniche consente al detergente di entrare completamente in contatto con tutte le superfici dei componenti per ottenere un effetto di pulizia completo. Dopo la pulizia, sciacquare i componenti con acqua pura per garantire che i residui di detergente vengano rimossi.
Essiccazione:
I componenti puliti devono essere asciugati per rimuovere l'umidità. I metodi di asciugatura possono essere l'essiccazione ad aria calda, l'essiccazione sotto vuoto, ecc. L'asciugatura ad aria calda fa evaporare l'umidità sulla superficie dei componenti attraverso la circolazione di aria calda; L'essiccazione sotto vuoto abbassa il punto di ebollizione dell'acqua in un ambiente sotto vuoto in modo che l'umidità possa evaporare più velocemente. I componenti essiccati devono garantire che il contenuto di umidità soddisfi i requisiti di produzione, altrimenti potrebbe influire sul successivo processo di produzione e sulla qualità del prodotto.
Siliconizzazione:
Per ridurre la resistenza all'attrito tra la parete interna della siringa e il pistone, la parete interna del cilindro della siringa deve essere siliconata. Il processo di siliconizzazione consiste nello spruzzare o iniettare uniformemente olio di silicone nella parete interna del serbatoio della siringa, quindi far aderire saldamente l'olio di silicone alla parete interna del serbatoio della siringa attraverso l'essiccazione e altri metodi. Il trattamento di siliconizzazione può migliorare le prestazioni della siringa e garantire il movimento regolare del pistone nel cilindro della siringa.
Riempimento:
Iniettare accuratamente il farmaco o il liquido da riempire nella siringa preriempita. Siringa preriempita Le macchine riempitrici utilizzano solitamente pompe dosatrici ad alta precisione o sistemi di riempimento a pistone per controllare accuratamente il volume di riempimento. Durante il processo di riempimento, garantire la purezza del farmaco o del liquido per evitare contaminazioni. Per alcuni farmaci con requisiti elevati per l'ambiente di riempimento, potrebbe essere necessario eseguire il riempimento in un ambiente sterile.
Tappare (o sigillare):
Dopo il riempimento,Macchina riempitrice per siringhe preriempitedeve essere tappato o sigillato per impedire la fuoriuscita del farmaco e l'ingresso di impurità esterne. Per tappare è possibile utilizzare tappi di gomma o altri materiali di tenuta idonei e premere accuratamente i tappi nella porta della siringa tramite dispositivi meccanici per garantire la tenuta della tenuta.
Ispezione di qualità:
Eseguire l'ispezione di qualità sulla riempitrice per siringa preriempita, inclusa l'ispezione dell'aspetto, l'ispezione della tenuta, l'ispezione del volume di riempimento, ecc. L'ispezione dell'aspetto controlla principalmente se la siringa presenta difetti, graffi, deformazioni, ecc.; l'ispezione della tenuta verifica se la tenuta della siringa è ermetica applicando una certa pressione o utilizzando altri metodi di rilevamento; l'ispezione del volume di riempimento garantisce che il volume di riempimento di ciascuna siringa soddisfi gli standard specificati. I prodotti non qualificati devono essere rimossi o rielaborati.
Confezione:
Le siringhe preriempite che hanno superato il controllo di qualità devono essere imballate per lo stoccaggio, il trasporto e la vendita. I metodi di imballaggio possono essere selezionati in base ai requisiti del prodotto e alle esigenze del cliente, come imballaggi in cartone, imballaggi in plastica, ecc. Durante il processo di imballaggio, assicurarsi che l'imballaggio del prodotto sia completo, che le etichette siano chiare e soddisfino gli standard di imballaggio e i requisiti normativi pertinenti.
Sterilizzazione (se necessaria):
Per alcuni farmaci o dispositivi medici che richiedono un ambiente sterile, potrebbe essere necessario sterilizzare i prodotti preriempiti. I metodi di sterilizzazione possono essere la sterilizzazione con ossido di etilene, la sterilizzazione a vapore ad alta temperatura, ecc. Il processo di sterilizzazione deve controllare rigorosamente i parametri di sterilizzazione per garantire la sterilità e la sicurezza dei prodotti.
Magazzinaggio del prodotto finito:
Dopo l'imballaggio e la sterilizzazione, i prodotti finiti della siringa preriempita possono essere immagazzinati dopo aver superato l'ispezione. Durante il processo di immagazzinamento, classificare, etichettare e gestire lo stoccaggio dei prodotti per garantire la qualità e la tracciabilità del prodotto.