Riempitrice per siringa preriempita RTU
ILRTURiempitrice per siringhe preriempiteè una soluzione automatizzata all'avanguardia progettata per il riempimento ad alta velocità e precisione di siringhe preriempite sterili pronte all'uso (RTU) pronte all'uso. Progettata per soddisfare i rigorosi requisiti GMP e FDA, questa macchina garantisce un intervento umano minimo, rischi di contaminazione ridotti e la massima efficienza produttiva per prodotti farmaceutici critici, inclusi vaccini, prodotti biologici e terapie iniettabili.
Ideale per produttori farmaceutici, CDMO (organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto) e aziende biotecnologiche, la nostra macchina supporta la produzione scalabile dalle sperimentazioni cliniche ai lotti su scala commerciale-.
| Parametro | Dettagli |
|---|---|
| Applicazioni | prodotti farmaceutici iniettabili, inclusi vaccini, insulina, prodotti biologici e altre formulazioni liquide sterili |
| Velocità di riempimento | 11000 pezzi/ora |
| Precisione | Inferiore o uguale a ±1% (regolabile in base alla viscosità) |
| Intervallo di volume di riempimento | 0,1 ml-50 ml |
| Metodo di sigillatura | Tappatura sottovuoto + tappatura |
| Sistema di controllo | PLC Siemens + 10" |
| Materiale | Acciaio inossidabile 304/316 (conforme-GMP) |
| Certificazioni | CE, GMP |
Caratteristiche principali
Macchina riempitrice per siringhe preriempite
1. Compatibilità con siringhe pronte all'uso (RTU).
Integrazione diretta con siringhe pre-sterilizzate (ad esempio, siringhe annidate in vaschette o vassoi).
Elimina le fasi secondarie di sterilizzazione, riducendo la durata del ciclo e i costi operativi.
2. Riempimento ad alta precisione
Precisione: ±0,5% CV (coefficiente di variazione) per volumi da 0,1 mL a 50 mL.
3. Controllo avanzato della contaminazione
Compatibilità per camere bianche ISO Classe 5 (Classe 100) con integrazione del flusso d'aria laminare.
4.Versatilità
Può essere collegato ad altre apparecchiature della nostra azienda per ottenere la rimozione automatica dell'ago, l'ispezione della luce, l'etichettatura automatica dell'asta intera
Applicazioni
Applicazioni
Vaccini e terapie mRNA: riempimento ad alta-produttività con perdita di prodotto minima.
Prodotti biologici e anticorpi monoclonali: manipolazione delicata per formulazioni-sensibili al taglio.
Iniettori corporei e autoiniettori-: Dosaggio preciso per prodotti combinati.
Perché scegliere la nostra riempitrice per siringhe RTU?
Conformità normativa: convalidato per i protocolli IQ/OQ/PQ, che supporta la documentazione pronta per l'audit-.
Configurazioni flessibili: Personalizzabile per RABS (sistemi di barriera ad accesso limitato) o configurazioni di isolatori.
Supporto globale: Servizio tecnico 24 ore su 24, 7 giorni su 7 con disponibilità di pezzi di ricambio in tutto il mondo.
Elevato grado di automazione
Linea di produzione stabile ad alta velocità
Ridurre il rischio operativo
Invito all'azione
Migliora il tuo processo di riempimento-finitura sterile con la nostra riempitrice per siringhe preriempite RTU.Contattaci
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