Descrizione dei prodotti

riempitrice per fiale farmaceuticheadotta il controllo ad alta- precisione del servomotore, un elevato grado di automazione, un funzionamento stabile e regolare ed è ampiamente utilizzato nel settore biofarmaceutico e della bellezza medica.

Il riempimento di liquidi utilizza pompe ceramiche ad alta definizione-o pompe peristaltiche, mentre il riempimento di polveri utilizza un dispositivo di scarico a vite a velocità regolabile-, entrambi in grado di controllare con precisione la precisione del riempimento.

La riempitrice per fiale farmaceutiche è SUS304 e le parti a contatto con i materiali sono realizzate in 316L e silicone medico, pienamente conformi alle GMP

La riempitrice per fiale farmaceutiche è dotata di flusso d'aria laminare a 100 livelli e vano portaoggetti con funzionamento asettico, che può ottenere una produzione pulita. Il funzionamento della riempitrice per fiale farmaceutiche è intuitivo e conveniente. Non c'è riempimento senza bottiglie.

riempitrice per fiale farmaceutiche

riempimento del prodotto finito

parametri del prodotto

Nome dei prodotti	riempitrice per fiale farmaceutiche
Materiali applicabili	liquido e potenza
Specifiche applicabili	0,1-30 ml (la pompa a pistone deve essere sostituita)
Intervallo di riempimento	220v,230v,100v,120v
Numero di aghi di riempimento	1/2/
Precisione di riempimento	±1%
Capacità produttiva	Inferiore o uguale a 3000 PCS/ora
Tasso di passaggio	Maggiore o uguale al 99,9%
Rumore dell'attrezzatura	Inferiore o uguale a 70 dB
Potenza totale	circa 3KW
Peso	500KG

* Nota: i parametri sopra riportati sono valori di riferimento. I parametri effettivi variano in base ai materiali di imballaggio, alla quantità di riempimento, alle caratteristiche del materiale e al grado di vuoto.

Riempitrice per fiale farmaceutiche Applicazioni principali

Farmaci liquidi iniettabili:

Molecole piccole e grandi: antibiotici, analgesici, anestetici, elettroliti, vitamine, ormoni, farmaci cardiovascolari.

Prodotti biologici e biosimilari: anticorpi monoclonali (mAb), proteine ricombinanti, enzimi, peptidi, prodotti del plasma sanguigno.

Prodotti liofilizzati (liofilizzati-essiccati):

Pre-Lyo Fill: riempimento preciso delle formulazioni liquide nelle fiale prima della liofilizzazione-. Fondamentale per i prodotti biologici sensibili alla stabilità- (ad es. vaccini, proteine complesse), alcuni antibiotici e la diagnostica.

Lavorazione asettica:

La modalità di applicazione principale per le macchine riempitrici di flaconi. Richiede l'integrazione con la sterilizzazione (ad esempio, tunnel di depirogenazione) e tecnologie asettiche avanzate (RABS, isolatori).

Funzionalità chiave consentite dai moderni riempitori di fiale:
Garanzia di sterilità: funzione principale per gli iniettabili (mantenimento dell'ambiente ISO 5).

Dosaggio di precisione: fondamentale per farmaci potenti, prodotti biologici costosi e dosi pediatriche (precisione μL).

Contenimento: manipolazione sicura di composti tossici, potenti o sensibilizzanti.

Flessibilità del processo: gestione di diverse formulazioni (bassa/alta viscosità, sensibile al taglio-), dimensioni delle fiale (1 ml - 1000 ml+) e tipi di chiusura (tappi, tappi a crimpare).

Conformità normativa: funzionalità-incorporate per l'integrità dei dati, la tracciabilità completa e il supporto della convalida (IQ/OQ/PQ).

Produzione-elevata: essenziale per farmaci e vaccini di grande successo.

In sostanza: le macchine riempitrici per fiale farmaceutiche sono la spina dorsale della produzione di iniettabili sterili. Sono indispensabili per introdurre una vasta gamma di farmaci-salvatori e migliorabili-vita, dagli antibiotici di tutti i giorni alle terapie cellulari-all'avanguardia, in modo sicuro, accurato e conforme in fiale per l'uso da parte dei pazienti in tutto il mondo. La loro progettazione e il loro funzionamento sono dettati dalle rigorose esigenze della lavorazione asettica e dall'evoluzione delle modalità dei farmaci.

vial filling and stoppering machine